千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌一致性评价意见稿重申三年淘汰制

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1、【千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌，一致性评价意见稿重申三年淘汰制】国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》，公示期自公示之日起一个月。

2、至10月25日，意见稿公示期已经结束。

3、公示期间，上述意见稿的部分信息引发行业讨论，如“自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请”。

4、不少业内人士指出，此次征求意见稿是对更早之前一致性评价相关文件的延续和细化。

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